1. Titolare del Trattamento

DigiNeos Health S.r.l.
Email: [email protected]

2. Dati Raccolti

L'applicazione raccoglie e conserva esclusivamente sul dispositivo dell'utente:

• Dati anagrafici: nome, data di nascita, sesso, altezza
• Dati sanitari: peso, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, sintomi
• Dati terapeutici: farmaci assunti, aderenza terapeutica
• Dati di laboratorio: esami ematici inseriti dall'utente

3. Finalità del Trattamento

• Monitoraggio dei parametri vitali
• Calcolo degli indicatori di rischio (DigiNeos Score, Regola 3-2-1)
• Generazione di alert clinici
• Creazione di report per il medico curante
• Tracciamento dell'aderenza terapeutica

4. Base Giuridica

Il trattamento si basa sul consenso esplicito dell'utente (Art. 6.1.a e Art. 9.2.a GDPR) fornito all'installazione e utilizzo dell'applicazione.

5. Conservazione dei Dati

I dati sono conservati nel localStorage del browser/dispositivo fino a quando l'utente non decide di:

• Eliminare i dati dall'applicazione
• Disinstallare l'applicazione
• Cancellare i dati del browser

6. Diritti dell'Interessato

L'utente può in qualsiasi momento:

• Accesso: visualizzare tutti i propri dati nella sezione Risultati
• Portabilità: esportare i dati in formato JSON
• Cancellazione: eliminare tutti i dati tramite Reset App
• Rettifica: modificare i dati nelle Impostazioni

7. Sicurezza

I dati non vengono mai trasmessi via internet. L'accesso è limitato al dispositivo su cui è installata l'applicazione.

8. Condivisione con il Medico

L'utente può volontariamente condividere i propri dati con il medico curante tramite:

• Generazione di Report PDF
• Esportazione dati JSON
• Visualizzazione diretta sul dispositivo

9. Modifiche alla Privacy Policy

Eventuali modifiche saranno comunicate tramite aggiornamento dell'applicazione.

10. Contatti

Per esercitare i propri diritti o per informazioni: [email protected]

1. Descrizione del Servizio

Kardia+ è un'applicazione di Digital Therapeutics (DTx) classificata come Software as Medical Device (SaMD) Classe IIa secondo il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

2. Destinatari

L'applicazione è destinata a:

• Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di scompenso cardiaco
• Utilizzatori sotto supervisione medica

3. Uso Previsto

L'applicazione è progettata per:

• Registrazione quotidiana di parametri vitali
• Monitoraggio dei sintomi
• Tracking dell'aderenza farmacologica
• Generazione di alert basati su algoritmi clinici
• Produzione di report per il medico

4. Emergenze

In caso di emergenza medica, l'utente deve contattare immediatamente il 118 o recarsi al Pronto Soccorso più vicino. L'applicazione non è progettata per gestire situazioni di emergenza.

5. Requisiti Tecnici

• Browser moderno con supporto JavaScript
• LocalStorage abilitato
• Connessione internet per installazione PWA
• Bluetooth (opzionale) per dispositivi medici

6. Responsabilità dell'Utente

L'utente si impegna a:

• Inserire dati accurati e veritieri
• Effettuare le misurazioni correttamente
• Non ignorare gli alert clinici
• Consultare il medico per interpretare i risultati
• Effettuare backup regolari dei dati

7. Esclusione di Garanzia

L'applicazione è fornita "così com'è". Il produttore non garantisce che sia priva di errori o adatta a scopi specifici diversi da quelli dichiarati.

8. Limitazione di Responsabilità

Il produttore non è responsabile per danni derivanti da:

• Uso improprio dell'applicazione
• Inserimento di dati errati
• Mancata consultazione medica
• Perdita di dati per guasto del dispositivo

9. Proprietà Intellettuale

Tutti i diritti sull'applicazione, inclusi algoritmi, design e contenuti, sono di proprietà di DigiNeos Health S.r.l.

10. Modifiche ai Termini

I presenti termini possono essere modificati. L'uso continuato dell'applicazione costituisce accettazione delle modifiche.

11. Legge Applicabile

I presenti termini sono regolati dalla legge italiana. Per qualsiasi